5 punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druki nr 1588 i 1690).

Poseł Jerzy Ziętek:

    Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Zmianą o fundamentalnym znaczeniu dla jednolitego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych jest nałożenie na określone w projekcie ustawy podmioty obowiązku zamieszczania informacji o produktach leczniczych w europejskiej bazie danych obejmującej produkty lecznicze EudraVigilance.

    Chciałbym zapytać pana ministra o pewną sprawę, dlatego że do tej pory, praktycznie rzecz biorąc, w krajach europejskich systemy zgłaszania niepożądanych działań produktów leczniczych były bardzo różne. Czy ta ustawa - ona jest szczególnie oczekiwana przeze mnie, lekarza - ujednolici, zunifikuje, powiedzmy sobie, możliwości zgłaszania tego? Czy to, że jest możliwość czerpania wiedzy o działaniu danego leku w innych państwach Unii Europejskiej, pozwoli na to, żeby nasz polski pacjent czuł się bezpieczniejszy? Dziękuję.