12 punkt porządku dziennego:

Pierwsze czytanie obywatelskiego projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty (druk nr 2088).

Poseł Lidia Gądek:

    Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Szanowni Przedstawiciele Inicjatywy Ustawodawczej! Panie Ministrze! Właściwie wybrzmiało to już w pytaniach, dosyć szeroko mówiłam na ten temat również w swoim wystąpieniu klubowym i mam jeszcze w tym zakresie pytanie, ponieważ charakterystyka produktu leczniczego to niezmiernie ważna kwestia. Nie mówię o tym dlatego, że jestem przeciwna wprowadzeniu zmian, wręcz odwrotnie - jestem za zmianami, tylko trzeba zrobić to w taki sposób, żeby chronić bezpieczeństwo polskiego pacjenta i polskiego lekarza, który wykonuje zawód medyczny. Jeśli chodzi o zastosowanie danego leku bez przeprowadzenia odpowiednich badań klinicznych - mimo że jest on świetny, stosowany według wiedzy klinicznej, jest to nowość lub tradycja w leczeniu danej jednostki chorobowej - to czy w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub niekorzystnego efektu leczniczego związanego ze stosowaniem tego leku nie będzie to miało później ciężkich implikacji prawnych dla lekarza stosującego to leczenie? Nie chodzi o wątpliwości, czy chcemy wprowadzić tę zmianę w ustawie. Chodzi o to, czy państwo macie przygotowaną analizę, czy ewentualnie są przygotowane dodatkowe zapisy, które zabezpieczyłyby tę kwestię poza tą jedną wprowadzaną zmianą? Pytanie to kieruję również do (Dzwonek) przedstawicieli ministerstwa. Czy ministerstwo jest na etapie prac mających na celu wprowadzenie właśnie tego zapisu, mając na uwadze bezpieczeństwo polskiego pacjenta i polskiego lekarza? Dziękuję bardzo. (Oklaski)