Szanowna Pani Marszałek! W odpowiedzi na interpelację pana posła Jarosława Gowina z dnia 29 listopada 2011 r. w sprawie braku rozróżnienia w sposobie finansowania badań klinicznych komercyjnych oraz badań klinicznych o charakterze niekomercyjnym w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych w wersji z dnia 18 kwietnia 2011 r. uprzejmie informuję, co następuje.

   Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych w chwili obecnej wymaga szeregu zmian wynikających m.in. z faktu, iż w życie weszło szereg przepisów zawartych w ustawach z tzw. pakietu zdrowotnego. Przykładowo ustawa o zakładach opieki zdrowotnej została uchylona przez ustawę o działalności leczniczej.

   W związku z licznymi zmianami przepisów z zakresu ochrony zdrowia projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych wymaga licznych zmian. Po naniesieniu poprawek wynikających ze zmiany stanu prawnego ww. projekt zostanie ponownie skierowany do konsultacji społecznych i uzgodnień zewnętrznych. Na tym etapie prac nad projektem będą ponownie rozpatrywane uwagi co do rozwiązań merytorycznych zawartych w projekcie ww. ustawy.

   W związku z powyższym Ministerstwo Zdrowia pochyli się nad pańskimi uwagami i sugestiami co do kształtu przepisów omawianego projektu ustawy w trakcie rozpatrywania uwag z konsultacji społecznych i uzgodnień zewnętrznych.

   Z wyrazami głębokiego szacunku

   Podsekretarz stanu

   Andrzej Włodarczyk

   Warszawa, dnia 3 stycznia 2012 r.