26 punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o uchwale Senatu w sprawie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druki nr 3014 i 3017).

Poseł Sprawozdawca Janina Okrągły:

    Pani Marszałek! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Mam zaszczyt przedstawić sprawozdanie Komisji Zdrowia dotyczące uchwały Senatu w sprawie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, druki nr 3014 i 3017.

    Senat na swoim posiedzeniu w dniu 17 grudnia wprowadził do tekstu wymienionej ustawy dwie poprawki.

    Pierwsza poprawka odnosi się do art. 1 pkt 23 lit. d oraz dotyczy tego, aby w pkt 7 po wyrazach ˝o wyrobach medycznych˝ dodać wyrazy ˝które mają zastosowanie w medycynie weterynaryjnej˝. Przepis ten uściśla zapis i określa, że hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych prowadzą obrót wyrobami medycznymi, ale tylko tymi, które mają zastosowanie w medycynie weterynaryjnej. Inaczej można by wyciągnąć wniosek, że hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych mogłyby prowadzić obrót wszystkimi wyrobami medycznymi, a nie było to intencją ustawodawcy. Tak więc uściślamy zapis, aby nie było mowy o rozszerzeniu zakresu prowadzenia obrotu przez hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych na wszystkie wyroby medyczne.

    Druga poprawka dotyczy przepisów określających wejście w życie. I tak, w art. 8 w pkt 1 przed wyrazami ˝art. 1 pkt 12˝ dodaje się wyrazy ˝art. 1 pkt 11 lit. a w zakresie art. 42 ust. 1 pkt 14,˝. Art. 42 ust. 1 pkt 14 dotyczy obowiązku wytwórcy lub importera produktów leczniczych związanych z tworzeniem i zarządzaniem systemem baz. System ten zawiera informacje o zabezpieczeniach umożliwiających weryfikację autentyczności i identyfikację produktów leczniczych zgodnie z wymogami aktów delegowanych, które będą przyjęte na podstawie wdrażanej dyrektywy. Materia ta jest związana z przepisami wskazanymi w art. 8 pkt 1 ustawy nowelizującej, które podlegają temu samemu terminowi wejścia w życie, tj. po upływie 3 lat od dnia opublikowania aktów delegowanych, o których mowa w dyrektywie 2001/83/WE, są więc komplementarne i niezbędne do wdrożenia tej dyrektywy.

    Komisja Zdrowia na posiedzeniu w dniu 18 grudnia pozytywnie oceniła poprawki zaproponowane przez Senat i rekomenduje Wysokiej Izbie przyjęcie obu senackich poprawek. Dziękuję bardzo.