43 punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o poselskim projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druki nr 3878 i 3950).

Poseł Bożena Sławiak:

    Szanowna Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Panie Ministrze! W imieniu Klubu Parlamentarnego Platforma Obywatelska mam zaszczyt przedstawić stanowisko w sprawie sprawozdania Komisji Zdrowia o poselskim projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne, druk nr 3878. Sprawozdanie zawarto w druku nr 3950.

    Niska liczba badań klinicznych w Polsce na tle innych krajów europejskich, jak również brak unormowań prawnych, które pozwolą na finansowanie niekomercyjnych badań klinicznych przez ich sponsorów, a przede wszystkim oczekiwania pacjentów cierpiących na choroby rzadkie, u których terapie standardowe nie przynosiły pozytywnego efektu, leżą u podstaw proponowanej w druku nr 3878 poselskiej nowelizacji.

    Zmiany ustawy są ze wszech miar potrzebne, bo wspierają prowadzenie i rozwój niekomercyjnych badań klinicznych i zapewniają możliwość skorzystania jak największej liczbie polskich pacjentów z nowoczesnych opcji terapeutycznych, które często są niestety terapią ostatniej szansy ratującej życie lub poprawiającej stan pacjenta. Mogą też pomóc w powrocie chorych osób na rynek pracy. Z pewnością w wyniku zmian proponowanych w nowelizacji wzrośnie liczba niekomercyjnych badań klinicznych i udział w nich lekarzy, co pozwoli im pogłębić wiedzę medyczną i szukać możliwości dalszego leczenia, dając chorym szansę przeżycia lub funkcjonowania w środowisku pracy i rodziny. Projekt ustawy reguluje też nowe obowiązki informacyjne podmiotów uczestniczących w badaniach, określa konieczność uzyskania pisemnej zgody uczestnika badań oraz rolę Narodowego Funduszu Zdrowia w procesie, precyzuje odpowiedzialność w zakresie przechowywania danych i dokumentów związanych z badaniami. Jako członek Parlamentarnego Zespołu do Spraw Chorób Rzadkich, któremu przewodniczy pani poseł Barbara Czaplicka, mogę potwierdzić, jak bardzo pacjenci z chorobami rzadkimi oczekują na nowelizację.

    W imieniu Klubu Parlamentarnego Platforma Obywatelska rekomenduję Wysokiej Izbie przyjęcie projektu przedmiotowej ustawy zawartej w sprawozdaniu Komisji Zdrowia przedstawionym przez panią poseł Janinę Okrągły. Serdecznie dziękuję. (Oklaski)